欧盟将限用这些化妆品明星成分！
时间：2023-06-16 10:20:34 来源：创始人
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近日，欧盟TBT官网显示，欧盟拟对欧盟化妆品法规（EC）1223/2009进行修订。修订内容包括禁用防晒剂成分4-甲基苄亚基樟脑列，限用视黄醇、α-熊果苷和熊果苷等化妆品成分，并修改了三氯卡班和三氯生成分的使用要求。欧盟此次拟修订法规内容中涉及到的绝大多数化妆品成分，均收录在国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录》（2021年版）当中。那么，欧盟此举会对国内化妆品行业造成影响吗？
据了解，此次欧盟发布的文件可大致分为三个部分内容：一是拟将4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC）从附录VI（化妆品准用防晒剂清单）中删去，并加到附录II（化妆品禁用成分清单）中；二是拟将染料木黄酮、大豆苷原、曲酸、视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯、α-熊果苷和熊果苷列入附录III（化妆品限用成分清单）；三是拟修订三氯卡班和三氯生的使用要求。
据悉，欧盟拟禁用4-甲基苄亚基樟脑是出于对安全性的考虑。文件指出，“欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）有足够证据表明，4-甲基亚苄基樟脑可能是一种内分泌干扰物，对甲状腺和雌激素系统都有影响，而且无法得出该物质安全使用的最大浓度。基于此，在化妆品中使用4-甲基苄亚基樟脑列作为紫外线过滤剂对人类健康存在潜在风险，应禁止其在化妆品中的所有用途。”除此之外，视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯、α-熊果苷、熊果苷等8种成分被限用，以及三氯卡班和三氯生这两种成分被修改使用要求，均是出自SCCS给出的最新结论，该机构认为这些成分虽然在化妆品中使用较为安全，但也拥有一定的潜在风险，因此必须在限用范围内使用。去年12月，世贸组织收到通知，欧盟委员会将把31种致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质列入（EC）No 1223/2009附录II的禁用物质清单。这31种禁用物质中，二苯酮、茶碱、印度楝（MELIA AZADIRACHTA）叶提取物、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、喷替酸、喷替酸五钠等6种物质在中国已使用化妆品原料目录中。据悉，成分中含有上述6种物质的国内化妆品合计超2.14万个（含已注销化妆品）。
其中，涉及产品最多的三羟甲基丙烷三丙烯酸酯主要被用作柔润剂、成膜剂，在美甲类产品中的使用较多，且成分排名靠前，通常在前五位。涉及产品数量仅次于前者的印度楝叶提取物，是一种皮肤调理剂、头发调理剂，有促进伤口愈合、抑制真菌活性、抗头皮屑、抑制痤疮的作用，常用于修护、祛痘类产品。喷替酸五钠是一种螯合剂，广泛存在于各种化妆品中，可防治化妆品中金属造成的败酸、易色等不良现象；可避免水剂类化妆品香精析出；可使乳化类化妆品不易分层、稳定体系；避免微生物利用金属元素加速繁殖等。二苯酮是一种化学防晒剂、稳定剂，在防晒产品中主要被用于紫外线吸收剂。这一老牌防晒剂一直以来都颇具争议，2019年FDA所做的临床试验中，就曾指出该成分可通过涂抹进入血液，且是同类成分中进入量最高的一个。有研究认为它可能会影响内分泌和激素水平，有潜在的遗传毒性，这使得这一成分被很多成分党所摒弃，不过目前依然有很多产品中添加了该物质。茶碱和喷替酸相对涉及的产品较少，前者是一种防晒、抗氧化剂，后者和喷替酸五钠的功能类似，是一种螯合剂。参照过往欧盟禁用成分的标准，上述这些成分应该均是在欧洲化学品管理署(ECHA)的风险评估委员会评估后，被分类进了具有致癌、致突变或生殖毒性的成分中，且经欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）评估，这些成分不符合CMR物质豁免使用的条件，即无法论证在特定使用条件下是安全的，且具有不可替代性。
欧盟本次拟修订内容中涉及到的绝大多数化妆品成分，均收录在国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录》（2021年版）之中。
如欧盟此次拟禁用的4-甲基苄亚基樟脑是一种防晒剂成分，被我国列入《已使用化妆品原料目录》》（2021年版），要求按照《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定使用，规定化妆品使用时的最大允许浓度为4%。欧盟拟限用的8种化妆品成分中，曲酸、视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯、α-熊果苷和熊果苷均在我国《已使用化妆品原料目录》（2021年版）中，被允许使用，且没有其它附加限制。而染料木黄酮、大豆苷原成分虽未直接出现在《已使用化妆品原料目录》（2021年版）中，但公开资料显示，染料木黄酮是大豆异黄酮中的一种主要活性因子，而大豆异黄酮也在《已使用化妆品原料目录》（2021年版）中，且没有附加限制；同样，大豆苷原存在于野葛的根，红车轴草全草，紫苜蓿全草中，而《已使用化妆品原料目录》（2021年版）中包含了野葛根提取物、红车轴草提取物和紫苜蓿提取物。此外，欧盟拟修订使用要求的三氯卡班和三氯生也被我国列入《已使用化妆品原料目录》（2021年版），但按照《化妆品安全技术规范（2015年版）》要求，三氯卡班使用时的最大允许浓度为0.2%，使用范围和限制条件为：纯度标准为3,3’,4,4’-四氯偶氮苯少于1mg/kg；3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮苯少于1mg/kg；而三氯生使用时的最大允许浓度为0.3%，使用范围和限制条件为洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭剂（非喷雾）、化妆粉及遮瑕剂、指甲清洁剂（指甲清洁剂的使用频率不得高于2周一次）。值得一提的是，欧盟拟禁用的4-甲基苄亚基樟脑成分，作为防晒剂成分被广泛运用于各类防晒产品中。
众所周知，欧盟化妆品法规对于全球化妆品行业来说具有特殊的意义，此前也不乏欧盟化妆品法规被中国化妆品相关法规跟进的前例。总体而言，被欧盟禁用的化妆品成分，中国法规并非完全不会根据欧盟的决策来稍作调整。同时，科学的发展会让行业重新认识一些成分，由此针对欧盟出于安全考虑的限用成分，行业也应该保持对最新研究发现的及时跟踪，以最大的安全观筑牢每一件产品的防线。
林海球