根据TBT网站的出口预警,企业今年起出口到美国(尤其是美国纽约州)的产品需留意相关出口风险。
2019年12月9日,纽约州州长签署了1,4-二噁烷法案(S4389B/A 6259A)并使其成为法律。新法案禁止在化妆品,个人护理产品和家庭清洁产品中使用1,4-二噁烷。其中该法案还包括如果产品制造商能提供证明已采取措施减少1,4-二噁烷的证据,但仍无法达到限制要求的,则可以申请特定产品的一年豁免期。详见:https://dec.ny.gov/docs/materials_minerals_pdf/dioxaneprogrampolicy.pdf
根据法案的要求2022年12月31日,以下对1,4-二噁烷的限制将生效:
——家用清洁剂不得超过2 ppm。
——化妆品不得超过10 ppm。
——个人护理产品的含量不得超过2 ppm。
从2023年12月31日起,将降低1,4-二噁烷的限量:
——家用清洁剂不得超过1 ppm。
——化妆品不得超过10 ppm。
——个人护理产品的含量不得超过1 ppm。
二噁烷被IARC(国际癌症研究机构)评估为对人体可能有致癌风险,也是化妆品禁用组分。由于二噁烷是聚乙二醇及其酯类、聚(乙氧基化)醚类、混合聚醚类、乙氧基类等化妆品常用原料制备过程中的副产物,会由于技术上不可避免的原因随原料带入产品中,因此是化妆品行业高度关注的安全风险物质之一。
以下是世界各国对化妆品中二噁烷的限值/要求
区域 | 限值/要求 | 来源 |
中国 | ≤30ppm | 化妆品安全技术规范 |
欧盟 | ≤10ppm | SCCS/1570/15 |
韩国 | ≤100ppm | 화장품 안전기준 등에 관한 규 |
国际化妆品监管合作组织(ICCR)建议对二噁烷的管控措施由各成员国设立适当的过渡期使企业达到两个阶段的目标,第一阶段控制产品中的二噁烷杂质含量≤25ppm,第二阶段控制产品中的二噁烷杂质含量≤10ppm。 |